märts 19, 2008

Vaktsiin: Sotsiaal Ministeeriumi vastus ja 3. avalik kiri Ministeeriumile / Вакцина: ответ из Министерства Социальных дел и третье открытое письмо


VAKTSIIN GARDASIL: KOLMAS AVALIK KIRI SOTSIAAL MINISTEERIUMILE
(Tekst venekeeles on all / Русский текст следует ниже)

Hr. Martin Kadai’le (Martin.Kadai@sm.ee)
Sotsiaal Ministeeriuli Ministrile Pr. Maret Maripuu (
Maret.Maripuu@sm.ee)

Tutvustamiseks:
Ravimiameti osakonna Juhatajale Pr. Katrin Kiisk (Katrin.Kiisk@ravimiamet.ee)
Ravimi Departamendi Direktorile Pr. Kristin Raudsepp
(info@ravimiamet.ee)

Kantslerile Hr. Riho Tapfer (
Riho.Tapfer@sm.ee)
Terviseala Asekantslerile Hr. Ivi Normet (
Ivi.Normet@sm.ee)
Tervishoiupoliitika Juhile Pr. Heli Paluste (
Heli.Paluste@sm.ee)
Oigusala juhile Pr. Juta Saarevet (
Juta.Saarevet@sm.ee)
Tervishoiu Departamendi Direktorile Nr. Ullar Kaljumae (
info@tervishoiuamet.ee)
Tervisehoiu Imspektsiooni Direktorile Pr. Tiiu Aro (
kesk@tervisekaitse.ee)
Riirgikogusse (
riigikogu@riigikogu.ee)
Mass-mediale


Mu avalikud kirjad 27/01/2008 ja 3/03/2008

Teie vastus 3/03/2008 (Hr. Martin Kadai):

Lugupeetud Helga Nukk!
Sotsiaalministeerium ühtib Ravimiameti ravimite osakonna juhataja pr Katrin Kiisk poolt 20.02.08 Teile saadetud selgitustega (kajastatud ka Teie blogis:
http://helganukk.blogspot.com/) ning midagi täiendaval meil lisada ei ole.
Lugupidamisega,
Martin Kadai
Sotsiaalministeerium

Ludupeetud Hr. Martin Kadai,

Sain Teie vastust Sootsiaal Ministeeriumi poolt. Kahjuks, ei ole selge kes Teie ametilt olete.
Eesti Ravimiameti 20/02/2008 kiri demonsteerib et Ravimiameti veebilehel on ebatäpne, ebatäielik ja, võib öelda, võlts informatsioon vaktisiini Gardasil kohta, sellest kirjast selgusid uusi probleeme. Teie Ministeeriumi kohustus on sellede probleemidega tegeleda.

On selgunud et Eestis ei kontrollita Euroopa Ravimiameti otsusi. On teada et paljud Euroopa riigid keelavad ohtliku preparaate müük, isegi kui Euroopa Ravimiamet on nende jaoks müügiloa välja antud. Näiteks preparaat nimetatud Nimesulid (müügil alljärgnevate nimedega: Aulin®, Ainex®, Donulide®, Eskaflam®, Heugan®, Mesulid®, Nexen®, Nimed®, Nimedex®, Nisulid®, Scaflam®, Scaflan®, Sulidene®, Algimesil, Antalgo, Areuma, Dimesul, Domes, Efridol, Eudolene, Fansulide, Flolid, Isodol, Ledolid, Ledoren, Nerelid, Nide, Nimenol, Nims, Noxalide, Resulin, Solving, Sulidamor, Fansidol, Sulide, Idealid, Delfos, Domes, Noalgos, Algolider, Aulin, Fansidol, Mesulid, Nimesil, Remov, Migraless, Edemax, Mesulid Fast, Nimedex) on keelatud Soomes, Iirimaal ja Spaanias, Itaalias müük on rangesti piiratud - aga Euroopa Ravimiameti jaoks selle preparaadi kasu/kahjud suhe on positiivne.

"Valdecoxib" ja "Rofecoxib" (üldse "coxib" grupp) on juba keelatud Ameerikas ja mõne Euroopa riikides, vaid Euroopa Ravimiameti jaoks need on veel head preparaadid.

Vaktsiin "Morupar" (kasutatud imikute jaoks) on keelatud Itaalias, sest et demonstreeris väga ohtlikuna olema.

Euroopa Ravimiamet minevikus andis müügiluba vaktsiinile "Hexavac " , vaid on seda juba keelanud, pärast kui vaktsiin on suurt kahju lastele teinud.

On tulemas uued scandaalid preparaadidega Diclofenac, Ibuprofene, Naprossene (http://www.medilearn.it/elenco/index.php?OP=2&L=n&WP=1&WORD=Naprossene,

Euroopa Ravimiamet ei ole kindel ja tõsine amet, ei ole usaldustväärne, selle ameti tegevusega on nähtavasti olemas suuri probleeme.

Rootsi Ravimiamet on selgesti avaldas et vaktsiin Gardasil on ohtlik tervisele ja võib tuua riigile tervisekulude suurendamiseks. Siin on ka lingid:
http://www.laleva.org/eng/2008/02/swedish_medical_agency_hpv_vaccine_may_create_new_health_risks_add_costs.html
Swedish Medical Agency: HPV vaccine may create new health risks, add costs
http://www.dn.se/DNet/jsp/polopoly.jsp?d=572&a=738201 (Rootsi keeles).

Siin tõuseb küsimus: miks eesti Ravimiamet ei tahtnud vaktsiini dokumente kontrollida ja analüüserida nagu seda Rootsi Ravimiamet teinud?

Euroopa Ravimiameti dokumentidest ongi selgesti näha et vaktsiini geenitoksiinsust ja kantserogeensus ei ole olnud uuritud (leheküljed 8 ja 9) ja et uurimised oli tehtud ilma sõltumatu teadlaste kontrollita (ei teada kui uurimiste resultaadid on võltsitud või mitte, andmete alusel ei ole võimlaik katsealuste reaalse tervisiku seisundi kontrollida, ei hinnatakse Ameerikas registreeritud surmajuhtumeid ja kõrvaltoimeid):
Lisan veel teised lingid vaktsiini ohtlikuse kohta:
http://content.nejm.org/cgi/content/full/356/19/1991 (THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE HPV Vaccination — More Answers, More Questions George F. Sawaya, M.D., and Karen Smith-McCune, M.D., Ph.D.)

http://pub.ucsf.edu/fyi/daily/2007/05/11.php (University of San Francisco)
http://pub.ucsf.edu/fyi/fyi_summary.php?submit=submit&story_id=1407 ( Two doctors at the University of CA San Francisco are warning against the use of Gardasil, a vaccine against the HPV virus that causes cervical cancer, until further testing is done).

http://pub.ucsf.edu/fyi/fyi_summary.php?submit=submit&story_id=1408
Scientists Want More Studies on FDA Approved HPV Vaccine (A new report in the New England Journal of Medicine discusses the effectiveness of the controversial HPV vaccine Gardasil. Two doctors from the University of California, San Francisco called the benefits of the vaccine modest).
Teie Ministeerumi kohustus on kodaniku tervise kaitsta.
Meditsiini preparaatidega on Eestis suur probleem, vaktsiin on ainult jäämäe tipp.

Kui Teie Ministeerium lubab ohtliku preparaate pensionääride jaoks müüa, seda võib aru veel saada (riigile on heaks et vanad surevad kiiremini – nii nendele pensiooni ei ole vaja maksta), vaid ei ole võimalik mõista, kui Valitsus tahab last hävitada. Lapsed on ju iga riiki tulevik.
Ohtlikud ravimid lähevad kõigile: kehvadele ja rikkadele, eestlastele ja mitteestlastele, eestikeelerääkivatele ja vene ja muukeele rääkivatele, kodanikutele ja mittekodanilutele. Selle vastu ei ole teist kaitset kui hea Sotsiaal Ministeeriumi töö.

Ei ole absoluutselt hea et lihtsad kodanikud Sotsiaal Ministeerilumi vead näevad ja Sotsiaal Ministeerium nagu ei eksisteeriks. Sotsiaal Ministeerilumi ametnikud saavad ju palka et oma töö ausalt teha.
Tänapäeval, kui Sotsiaal Ministeeriumi ja Ravimiameti Eestis äkki suletakse, kodanikute jaoks ei muutu mitte midagi.

Teie puuduste tõttu saab Eesti ohjeldamatu ja kartliku riigiks.

Nagu aus kodanik, kutsun Teid oma kohustusi täita hakata ja kodaniku tervise kaitsmisega tegeleda, esimeseks Ravimiameti veebilehele õige (ausa) informatsiooni kõikide praparaate kohta panemas, teiseks teadlaste kommisiooni ja keemilise laboratooriumi meditsiini preparati koostise kontrolli jaoks ja preparaatide uurimiseks loomas, kolmandaks kõike ohtlikku ja ebapiisavalt uuritud preparaate müük keelamas.

Ootan ka selget vastust mu eelmisele kirjale.

Lugupidamisega,
Helga Nukk
***

ВАКЦИНА GARDASIL: ТРЕТьЕ ОТКРЫТОЕ ПИСьМО МИНИСТЕРСТВУ СОЦИАЛьНЫХ ДЕЛ

Г.ну Мартин Кадай (Martin.Kadai@sm.ee)
Министру Социальных дел Г.же Марет Марипуу (
Maret.Maripuu@sm.ee)

Для ознакомления:
(указано в эстонском тексте)

Мои открытые письма 27/01/2008 и 3/03/2008
Ваш ответ 3/03/2008 (подписанный Г.ном Мартином Кадай):

Lugupeetud Helga Nukk!
Sotsiaalministeerium ühtib Ravimiameti ravimite osakonna juhataja pr Katrin Kiisk poolt 20.02.08 Teile saadetud selgitustega (kajastatud ka Teie blogis:
http://helganukk.blogspot.com ) ning midagi täiendaval meil lisada ei ole.
Lugupidamisega,
Martin Kadai
Sotsiaalministeerium

Уважемая Хельга Нукк!
Министерстрво социальных дел присоединяется к ответу и к объяснениям руководителя Фармакологического Департамента Г.жи Катрин Кииск отправленного 20/02/2008 (опубликованном на Вашем блоге
http://helganukk.blogspot.com), и ничего к этому мы добавить не можем.
С уважением,
Мартин Кадай
Министерство Социальных дел


Уважаемый Г.н Мартин Кадай,

Получен Ваш ответ, представленный со стoроны Министерства Социальных дел. К сожаленую абсолютно не понятно кто Вы и какую должность Вы занимаете.

Письмо Фармакологического Департамента от 20/02/2008 показало, что на саите этого Департамента опубликована неточная, неполная, и можно сказать, фальшивая информция о вакцине Gardasil. Более того, письмо показало и другие тяжкие проблемы. Долг Вашего Министерства заняться конкретным разрешением этих проблем.

Обнаружилось, что в Эстонии не контролируются решения Европейского Фармакологического Департамента. Всем прекрасно известно, что многие Европейские страны запрещают пèродажу опасных препаратов даже когда Европейский Фармакологический Департамент выдаёт разрешение на их продажу.

Например, препарат именуемый Nimesulid (в продаже под названиями Aulin®, Ainex®, Donulide®, Eskaflam®, Heugan®, Mesulid®, Nexen®, Nimed®, Nimedex®, Nisulid®, Scaflam®, Scaflan®, Sulidene®, Algimesil, Antalgo, Areuma, Dimesul, Domes, Efridol, Eudolene, Fansulide, Flolid, Isodol, Ledolid, Ledoren, Nerelid, Nide, Nimenol, Nims, Noxalide, Resulin, Solving, Sulidamor, Fansidol, Sulide, Idealid, Delfos, Domes, Noalgos, Algolider, Aulin, Fansidol, Mesulid, Nimesil, Remov, Migraless, Edemax, Mesulid Fast, Nimedex) запрещён в Финландии, Ирландии и Испании, в Италии его продажа и применение строго ограничены.

“Valdecoxib”и “Rofecoxib” (в общем группа “coxib”) уже запрещены в Америке и в некоторых странах Европы, однако Европейский Фармакологический Департамент считает этот препарат хорошим.

Вакцина “Morupar” для новорожденных уже запрещена в Италии, после обнаружения её опасных побочных эффектов.

В прошлом Европейский Фармакологический Департамент дал разрешение на продажу вакцины “Hexavac “, однако сегодня она уже запрещена, лишь после того как нанесла огромный вред здоровью детей.

На подходе новые скандалы с препаратами Diclofenac, Ibuprofene, Naprossene (http://www.medilearn.it/elenco/index.php?OP=2&L=n&WP=1&WORD=Naprossene, http://www.dica33.it/argomenti/farmacologia/farmacovigilanza/farmacovigilanza12.asp ).

Европейский Фарамкологический Департамент - это несерьёзная и ненадёжная организация, учреждение не заслуживающее доверия, в деятельности которого постоянно возникают проблемы.


Фарамкологический Департамент Швеции заявил, что вакцина Gardasil опасна для здоровья и можетр привести к увеличению расходов на поддержание общественного здоровья. Вот линки:
http://www.laleva.org/eng/2008/02/swedish_medical_agency_hpv_vaccine_may_create_new_health_risks_add_costs.html
Swedish Medical Agency: HPV vaccine may create new health risks, add costs,
http://www.dn.se/DNet/jsp/polopoly.jsp?d=572&a=738201 (на шведском).

Возникает сам-собой вопрос: почему же эстонский Фармакологический Департамент не проверил документы приложенные к вакцине, так как это сделал шведский Фармакологический Департамент?


В документа Еврипейского ФАрмакологического Департамента ясно указывается, что вакцина не проверена на генотоксичность и на канцерогенность:
(http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/070306en6.pdf).

Вот ещё линки с описанием опасности вакцины:

http://content.nejm.org/cgi/content/full/356/19/1991 (THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE HPV Vaccination — More Answers, More Questions George F. Sawaya, M.D., and Karen Smith-McCune, M.D., Ph.D.)
http://pub.ucsf.edu/fyi/daily/2007/05/11.php (University of San Francisco)

http://pub.ucsf.edu/fyi/fyi_summary.php?submit=submit&story_id=1407
( Two doctors at the University of CA San Francisco are warning against the use of Gardasil, a vaccine against the HPV virus that causes cervical cancer, until further testing is done).


http://pub.ucsf.edu/fyi/fyi_summary.php?submit=submit&story_id=1408
Scientists Want More Studies on FDA Approved HPV Vaccine (A new report in the New England Journal of Medicine discusses the effectiveness of the controversial HPV vaccine Gardasil. Two doctors from the University of California, San Francisco called the benefits of the vaccine modest).


UCSF Wants More Studies on HPV Vaccine


В Англии решили, что реклама вакцины фальшивая и обманная:
http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Advertisingofmedicines/Advertisinginvestigations/CON2031483.

В обязанности Вашего Министерства входит забота о защите здоровье населения.

Вакцина против рака - это лищь вершина айсберга всех проблем Эстонии с медицинскими препаратами.

Когда Ваше Министерство посволяет продажу опасных препаратов для пенсионеров, это можно ещё понять (государству выгодна смерть стариков и пенсионеров - таким образом не надо им больше выплачивать пенсию), однако абсолютно невозможно понять почему-же правительство хочет нанести вред детям. Дети - это-же будущее государства...

Опасные лекарства употребляют все: богатые и бедные, эстонцы и русские, эстонскоговорящие и русскоговорящие, на прочих языках говорящие; граждане и неграждане. Существует лишь одна единственная защита: достойная работа Министерства Социальных дел.

То, что простые граждане замечают ошибки Министерства и что кажется, что Министерства вообще не существует - это позорное безобразие. Работники Министерства получают зарплату, чтобы честно выполнять свой долг и свою работу.
Если вдруг внезпано Министерство закроют, то граждане этого даже не заметят и в их жизни ничего не поменяется.

По причине Ваших упущений и невыполнения служебных обязанностей становится Эстония дикой и страшной страной.

Как честный гражданин, приглашаю Вас начать выполнять Ваши обязанности и заняться защитой здоровья населения, во-первых - опубликовать на сайте Фарамкологического Департамента правильную (честную) информацию о лекарственных препаратах продающихся в Эстонии; во-вторых - создать научную комиссию и лабораторию для проверки состава медицинский препаратов и для их исследования; в-третьих - запретить продажу в Эстонии всех опасных и/или недостаточно изученных лекарственных препаратов.

Жду также ответа на отправленные ранее письма.
С уважением,
Хельга Нукк

märts 07, 2008

Avalik kiri Eesti Presidendile / Открытое письмо Президенту Эстонии / Open letter to President of Estonia



vpinfo@vpk.ee

Saadetud 7/03/2008 / отправлено 7/03/2008 / sent 7/03/2008


Dear Sir President of Estonia Toomas Hendrik Ilves!





(The russian and estonian texts are below / Eestikeelne ja venekeelne tekstid on all / Эстонкий и русский тексты письма следуют ниже)




I write You in English because it increase my chance to get a responce from You and Your comprehension.




J’d like simply to know why do You put a tie made with the colors of Swedish national flag (blue and yellow)? (for example, in occasion of meeting with American President – see the photo enclosed).
Sweden occupated Estonia in the past, do You remember what says about this occupation the national Estonian epos "Kalevipoeg"? There is the next expression:




"See! In the deep forest under the cover of trees,
Under the cover of the trees, in the shadow of the shrubs,
Under the mouring edges of alder,
Under protection of sad birch,
Stay 7 beds of death…

The first is the bed of anxiety of harm,
The second one is in the chain of slavery,
The third one is in the exhaustion of war,
The forth one is in the torture of hunger,
The firth one is in the days of extreme poverty,
The seventh one is under the plage-death.
The eighth one in the epidemic of murders.
This is the existance of Estonia from antique times,
Before loving protection
Under the wing of Russian Goverment".

("Kalevipoeg", "Sissejuhatuseks" from 196-th line, the tekst can be read also in internet:

http://www.kalevipoeg.info/texteestoniencadres.html; in the Eesti Kirjandusemuuseum it’s possible to see the Kreutzvald’s manuscript of the 1853 and the book edited in the 1862).


I’d like only to know why You have choosen the Sweden national colors for Your tie?


Is it possible to see You with the tie made in Estonian national colors?


Helga Nukk – simple citizen


helga.nukk@gmail.com
http://helganukk.blogspot.com

On teretulnud ka lisa vastus vene keeles venekeelerääkivate kodanikute lugupidamise märgiks / Приветствуется также ответ на русском язуке, в знак уважения русскоговорящих жителей Эстонии / The additional response in russian is welcome in sign of respect of russianspeaking inhabitants of Estonia





***





Lugupeetud Eesti President Hr. Toomas Hendrik Ilves!




Olen kirjutanud Teile inglise keeles Teie parema arusaamiseks ja et suurendada võimalust Teilt vastust saada.



Tahaksin väga teada miks Teie kaela panete lipsu Rootsi riigi värvidega (sinine ja kollane)? (Näiteks, juhul mil Teil Ameerika Presidendiga kohtumine oli – vaatake fotot lisast).

Rootsi oli minevikus okkupandiks, rahvaeeposes "Kalevipoeg" see aeg on nii kirjeldud:


"Vaata! laanes puie peidus,
puie peidus, põõsa varjus,
Lepa leina-hõlma alla
Seisab seitse kalmuküngast,
Seitse sammeldanud sängi …

Üks on sängi hädaohtu,
Teine sängi orjakütkes,
Kolmas sängi sõjakurnas,
Neljas sängi näljapiinas,
Viies sängi viletspõlves,
Kuues sängi katkusurmas,
Seitsmes taudi tappe-sängi.
Seep on Eesti muistne põli
Enne Vene Valitsuse
Armu tiiva kaitsemista"



("Kalevipoeg", "Sissejuhatuseks" rida 196-st, teksti on võimalik ka internetis lugeda

http://www.kalevipoeg.info/texteestoniencadres.html; Eesti Kirjandusemuuseumis säilitatakse ka Kreutzvaldi 1853 aasta käsikiri ja 1862. aastal trükitud raamat).


Tahaksin väga teada miks Teie olete valinud Rootsi riigi värvid Teie lipsu jaoks?



Kas on võimalik Teid Eesti riikliku värvidega lipsuga näha?


Lugupidamisega,


Helga Nukk – lihtne kodanik



helga.nukk@gmail.com
http://helganukk.blogspot.com

On teretulnud ka lisa vastus vene keeles venekeelerääkivate kodanikute lugupidamise märgiks / Приветствуется также ответ на русском язуке, в знак уважения русскоговорящих жителей Эстонии / The additional response in russian is welcome in sign of respect of russianspeaking inhabitants of Estonia





***




Уважаемый Президент Эстонии Господин Тоомас Хендрик Илвес!




Я написала Вам на английском с целью лучшего взаимопонимания и чтобы иметь больший шанс на Ваш ответ.


Мне очень хотелось бы узнать почему Вы используете галстук в национальных Шведских цветах (синий и жёлтый)? (Например, при встрече с американским Президентом - см. приложенную фотографию).


Швеция в прошлом была оккупантом Эстонии и об этой оккупации очень ясно указывается в народном эпосе "Калевипоег":



"Глянь! В чаще, скрытые среди деревьями,
Спрятанные среди деревьев, в тени листвы,
Под траурной полой ольхи,
Под защитой грустной берёзы,
Стоят семь могильных холмиков,
Семь заросших мхом лож...
...
Первое - ложе тревоги-беды,
Второе ложе в цепях рабства,
Третье ложе в изнурении войны,
Четвёртое ложе в муках голода,
Пятое ложе в днях нищеты,
Шестое ложе в чуме-смерти,
Седьмое - ложе в пандемии убийств.
Вот-то, это стародавнее житьё-бытьё Эстонии,
Перед любящей защитой
Под крылом Pусского Правительства".



("Калевипоэг" "Введение" со 197-ой строки, текст находится также в интернете:

http://www.kalevipoeg.info/texteestoniencadres.html; в музее Eesti Kirjandusemuuseum хранятся также рукопись Крейцвальда 1853 года и книга изданная в 1862 году).


Мне было бы очень приятно узнать, почему Вы выбрали для галстука Шведские государственные/национальные цвета?


Возможно ли Вас увидеть в галстуке в государственных/национальных цветах Эстонии?



С уважением,
Хельга Нукк

helga.nukk@gmail.com
http://helganukk.blogspot.com

On teretulnud ka lisa vastus vene keeles venekeelerääkivate kodanikute lugupidamise märgiks / Приветствуется также ответ на русском язуке, в знак уважения русскоговорящих жителей Эстонии / The additional response in russian is welcome in sign of respect of russianspeaking inhabitants of Estonia


märts 03, 2008

2. avalik kiri Ravimiametile ja Sotsiaal Ministeeriumile / Второе открытое письмо в Фармaкологический Департамент и Министерство Социальных дел


EBATÄIELIK IA ÜHEKÜLGNE INFORMATSIOON VÄHKIVASTASE VAKTSIINIST RAVIMIAMETI VEEBILEHEL

НЕТОЧНАЯ И ОДНОСТОРОННЯЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПРОТИВОPАКОВОЙ ВАКЦИНЕ НА САЙТЕ ФАРМAКОЛОГИЧЕСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА



Saadetud 3/03/2008 / отправлено 3/03/2008

Ravimiameti osakonna Juhatajale Pr. Katrin Kiisk (Katrin.Kiisk@ravimiamet.ee )
Ravimi Departamendi Direktorile Pr. Kristin Raudsepp (
info@ravimiamet.ee)
Sotsiaal Ministeeriumile Ministrile Pr. Maret Maripuu (
Maret.Maripuu@sm.ee)
Kantslerile Hr. Riho Tapfer (
Riho.Tapfer@sm.ee)
Terviseala Asekantslerile Hr. Ivi Normet (
Ivi.Normet@sm.ee)
Tervishoiupoliitika Juhile Pr. Heli Paluste (
Heli.Paluste@sm.ee)
Oigusala juhile Pr. Juta Saarevet (
Juta.Saarevet@sm.ee)
Tervishoiu Departamendi Direktorile Nr. Ullar Kaljumae (
info@tervishoiuamet.ee)
Tervisehoiu Imspektsiooni Direktorile Pr. Tiiu Aro (
kesk@tervisekaitse.ee)
Tutvustamiseks Riigikogusse ja mass-mediale

(Venekeelne tekst on all/ Русский текст следует ниже /Russian text is below)

Minu: 27/01/2008 (1. avalik kiri vaktsiinist – lisa nr.3)
Ravimiameti vastus: 20/02/2008 (lisa nr.1)

Lugupeetud Pr. Katrin Kiisk,

Tänan Teid vastuse eest.
Olen lugenud kõik materjaalid kõikidelt lingilt, millistele Teie olete viitanud, ning olen konstateerinud et Ravimiameti veebilehel on ebatäpne ja ebatäielik informatsioon vaktsiinist, sellepärast tahaksin saada vastuseid järgmistele küsimustele:

1. Kes, kus ja millal on teinud vaktsiini uurimusi (internetis, s.h. Euroopa Ravimiametiti dokumentides seda ei ole selgesti näha);

2. Kes ja mis moel neid uurimusi kontrollis?

3. Juhul et uurimusi on ainult firma "Merck" teinud – kes on ka tootja ja müüja, kas esksisteerib garantii et uurimuste tulemmusi pole võltsitud ja pole manipuleeritud?

4. Mis põhjusel Teie veebilehel ei viitatakse teadlase ja vaktsiini 20-aastase staagiga uurija Diane Harper arvamust, et ebapiisavalt uuritud vaktsiin võib kasvaja haigusi suurendama vähenemise asemele ja lastele vaktsiini tarbimine on suur eksperiment ja pole nende tervise kaitse?

5. Mis põhjusel Teie veebilehel ei viitatakse Ameerika Arstide Assotsiatsiooni andmetele mis näitavad et ainult 2% Papilloma viirusiga infetseeritud naist on infetseeritud kasvataja provotseeriva viirusiga, ja et ainult 3,4% on infetseeritud viirusiga mille vastu vaktsiin funktsioneerib?

6. Mis põhjusel Teie veebilehel ei viitakse Ammerika "Vaccine Adverse Event Reporting System"’i andmetele (11 surmajuhuset 2007 septembriks, ka 7 surmajuhuset "Mercki" uurimiste ajal, invaliidsuse juhused)?

7. Kodanikutel on õigus informatsioonile, mitte ainult ühe osale täielikust informatsioonist – miks Ravimiameti veebilehel puudub täielik ja mitmekülgne informatsioon ja on olemas ainult vaktsiini reklaam?

8. Kas Ravimiamet teenib protsendid vaktsiini müügi eest (nagu vahendaja)?

9. Miks Eesti Ravimiamet on nõus vaktsiini "Gardasil" müügiga Eestis, mil on teada firma "Mercki" paljudest probleemidest ja skandaalidest (preparaat "Vioxx", vähki viirus (SV-40) vaktsiinides)?

10. Kas Eestis kontrollitakse/analüüsitakse vaktsiini tegelik koostis ning viirusite ja teiste kahjulikute ainete puudus vaktsiini vedeliku sees?
Lisad:
20/02/2008 Ravimiameti vastus;
Seesama kiri Word formaatis;
27/01/2008 esimene avalik kiri vaktsiinist.

On teretulnud ka lisa vastus vene keeles venekeelerääkivate kodanikute lugupidamise märgiks / Приветствуется также ответ на русском язуке, в знак уважения русскоговорящих жителей Эстонии / The additional response in russian is welcome in sign of respect of russianspeaking inhabitants of Estonia

***

Уважаемая Г.жа Катрин Кииск!

Благодарю Вас за ответ.
Подробно ознакомившись с посланной Вами информацией, я с сожалением обнаружила, что на сайте Вашего Фармакологического Департамента представлена неточная и неполная информация о вакцине.
Мне хотелось бы получить следующую информацию:

1. Кто. где и когда провёл исследования вакцины (в интернете, в том числе в документах Еврипейского Фармакологического Департамента этой информации мне не удалось найти);

2. Кто и каким образом контролировал ход исселдований?

3. В случае существования лишь исследований фирмы "Мерк" - производителя и продавца, существует ли гарантия, что результаты исследований не были фальсифицированы и не было манипуляций данными?

4. По какой причине на Вашем сайте не указувается мнение учёной и исследователя вакцины с 20-летним стажем Диане Харпер о том, что использование недостаточно исследованной вакцины может привести к росту заболеваний вместо его уменьшения и что использование вакцины детям является эспериментом, а не защитой их здоровья?

5. По какой причине на Вашем сайте не указуваются данные Ассоциации Америуканских Врачей о том, что лишь 2% из всех заражённых вирусом женщинх заражены вирусом провоцирующим рак, и что лишь 3,4% заражены вирусом, против которого действует вакцина?

6. По какой причине на Вашем сайте не указуваются данные “Vaccine Adverse Event Reporting System” (11 смертельных случаев на сентябрь 2007, 7 смертельных случаев в ходе испытания вакцины, случаи инвалидности вследствие прививки)?

7. У граждан есть право на информацию, а не только лишь на часть от всей информации - почему на сайте Вашего Фармакологического Департамента отсутствует полная и разнообразная информация и есть лишь реклама вакцины?

8. Ваш Департамент получает проценты от продажи вакцины (как посредник по продаже)?

9. Почему Ваш Департамент согласен с продажей вакцины “Gardasil” в Эстонии, в то время как известно о многочисленных скандалах и проблемах с фирмой "Мерк" (препарат “Vioxx”, вирус рака (SV-40) в вакцинах)?

10. В Эстонии проверяется/делается ли анализ содержимого вакцины с целью установить отсутствие посторонних вредных веществ и вирусов?

С уважением,
Хельга Нукк

Приложения:
1. Ответ Фармакологического Департамента 20/02/2008;
2. Это письмо в формате Word;
3. Первое открытое письмо о вакцине 27/01/2008.

märts 01, 2008

Eesti Ravimiameti vastus avalikule kirjale vaktsiinist "Gardasil" / Ответ Фармакологического Департамента Эстонии на письмо o вакцинe "Gardasil"

(Vene tekst on all /русский текст следует ниже / russian tekst is below)



Teie:27.01.2008
Meie: 20.02.2008


Austatud Helga Nukk,

Täname Teid rahva tervise kaitsmisele suunatud kirja eest. Alljärgnevalt leiate vastuse Teie kirjas toodud küsimustele ja tõstatatud probleemidele.
Kõik vaktsiinid (sh HPV vastased vaktsiinid) saavad Euroopa Komisjoni müügiloa (nn. tsentraalne müügiluba), mis annab õiguse turustada vaktsiini kõikides EL liikmesriikides. Enne, kui Euroopa Komisjon müügiloa annab, hindab vaktsiini kvaliteeti, toimivust ja ohutust Euroopa Ravimiamet. Mõlemad HPV vaktsiinid, nii MSD kui GSK oma, on saanud tsentraalse müügiloa, st läbinud parima Euroopas olemasoleva ravimihindamise. MSD Gardasil/Silgard on saanud müügiloa 20.09.2006 ja GSK Cervarix 20.09.2007.

Vaktsiini näidustus kajastab seda mida on uuritud, mille kohta on andmed esitatud ja mille puhul vaktsiin on tõestatult efektiivne. Näidustus, et vaktsiin hoiab edasises elus ära vähki või vähieelseid seisundeid põhineb 16...26-aastastel naistega läbiviidud uuringutel. Kliinilistes uuringutes osales üle 20 000 nimetatud vanuses naise, keda jälgiti 2-4- aastat.
Alla 16 aastastel lastel tehtud uuringutest ei ole andmeid selle kohta, kas vaktsiin hoiab edasises elus ära vähki või vähieelseid seisundeid, vaid selles vanuserühmas (3400 uuritavat) on uuritud vaktsiini ohutust ja immunogeensust (võimet tekitada antikehi).
Teadaolevate andmete põhjal ei saa öelda, kui kaua kaitse kestab ja mil määral tegelikus praktikas, kus vaktsineeritakse segiläbi suguliselt juba aktiivseid (potentsiaalselt nakatunud) ja veel mitteaktiivseid naisi, õnnestub vähkihaigestumust vähendada.
Kõikidele ravimite sh vaktsiinide kasutamise käigus hinnatakse nende ohutust edasi. Seda nii turustamisjärgsetes kliinilistes uuringutes, kui ka arstide edastatud kõrvaltoimete alusel, sest harvad kõrvaltoimed ei ole turuletuleku hetkel teada.
Kõigil ravimeil, sh sellel vaktsiinil, on kõrvaltoimeid, ent see on üldiselt senistel andmeil hästi talutav.
Euroopa Ravimiametile on edastatud teave kahe vaktsiini kasutanud naise surmajuhtumi kohta Euroopas, mille puhul ei leitud põhjuslikku seost vaktsiiniga (vt ka
http://www.ravimiamet.ee/13238 ). Euroopas on vaktsiini manustatud üle 1,5 milj inimesele.

Täpne informatsioon (näidustused, kõrvaltoimed jne), mille alusel arstid ravimit välja saavad kirjutada on leitav:
Gardasil http://emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-et.pdf
Cervarix
http://emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/cervarix/H-721-PI-et.pdf

Lugupidamisega
Katrin Kiisk
Ravimite osakonna juhataja



***


Märkus:
Kirjas osutatakse:
… teave kahe vaktsiini kasutanud naise surmajuhtumi kohta Euroopas, mille puhul ei leitud põhjuslikku seost vaktsiiniga.

Eesti Ravimiameti webilehel osutatakse:
Kummalgi juhul ei ole surmapõhjus selge ja põhjuslikku seost Gardasil’i manustamise ja surma vahel ei ole kindlaks tehtud.
***



Eesti Ravimiameti veebileht:
25/01/2008
Euroopa Ravimiamet on saanud andmeid HPV vaktsiini (Gardasil) saanud noorte naiste surmajuhtudest. Euroopas on teada kaks surmajuhtu (Austrias ja Saksamaal). Kummalgi juhul ei ole surmapõhjus selge ja põhjuslikku seost Gardasil’i manustamise ja surma vahel ei ole kindlaks tehtud.

Silgard’il ja Gardasil’il on Euroopa Liidu kõikides liikmesriikides müügiluba tsentraliseeritud protseduuriga. Vaktsiini kasutatakse emakakaela raskekujulise düsplaasia, emakakaelavähi, häbeme raskekujuliste düsplastiliste ning välissuguelundite tüügaste (teravate kondüloomide) vältimiseks, mis on põhjustatud inimese papilloomiviiruse (HPV) tüüpide 6, 11, 16 ja 18 poolt. Näidustus põhineb Silgard’i/Gardasil’i tõestatud efektiivsusel 16...26-aastastel naistel; Silgard’i/Gardasil'i immunogeensust on näidatud 9...15-aastastel lastel ja noorukitel. Meestel ei ole ravimi protektiivset toimet seni uuritud.

Hinnanguliselt on Euroopas HPV vaktsiini saanud 1,5 miljonit patsienti. Eestis on 2007. a kolme kvartaliga müüdud 750 vaktsiini annust.

Põhinedes olemasolevatele andmetele, on Euroopa Ravimiamet seisukohal, et HPV vaktsiini kasu/riski suhe on endiselt positiivne.

Lähem teave:Ravimiamet, info@ravimiamet.ee, 7 374 140,
Euroopa Ravimiameti veebileht: European Medicines Agency (EMEA),
Euroopa Ravimiameti pressiteade:
***
Ravimiameti vastusest on näha et Eestis ei kontollita meditsiini preparaate ja püsib sama situatsioon nagu Nõukogude Liidus oli: varem oli Moskva raudne käsi ja praegu on Euroopa ametite raudsed käed… On vaja teha kõiki, mida sealt käskivad ilma mõtelda, ilma arutada.

Nähtavasti, Ravimiameti veebileht on ebaselge, ebatäpne ja lõpuni ütlemata jätmistega. Ei ole ühtki sõnu kus, millal ja kellena on oleks uurimusi teinud, kas on olemas ainult firma-tootja-müüja uurimusi? Kas võib usaldada firma-tootja-müüja uurimustesse? Kas on garantii et urrimused ei olnud võltsitud? Kes seda kontrollis? Kes ja mis moodiga üldse uurimisi kontrollinud? Kas on oleks isesisev kontrolli grupp või firma-tootja makstud?

Puudub teadlase Diane Harper arvamus, et see vaktsiin võib kasvaja haigusi suurendama vähenemise asemele ja et lastele vaktsiini tarbimine on suur eksperiment ja pole nende tervise kaitse.
Ei osutata Ameerikas tehtud uurumisi ja juhtunud kõrvaltoime, nagu vastsündinutega
probleeme.

Puudub arstide arvamus. Puuduvad statistika andmed, kust võib näha HPV viiruse provotseeritud haiguste mitmus. Ei ole ühtki sõnu firma-tootja seotud skandaalides ja sellest, et firma-tootja ei ole väga usaldustväärne.

Kodanikutel on õigus täie informatsioonile, mitte ainult tootja/müüja reklaamile.

Järgneb teine kiri vastutavatele ametitele.
***
Перевод письма на русский
Благодарим Вас за письмо направленное на защиту населения. Ниже следуют ответы на вопросы заданные в Вашем письме и на поставленные проблемы.
Все вакцины (в том числе бакцины против HPV) получают разрешение на продажу через Европейскую Комиссию (так называемое централизированное разрешение), которое позволяет продажу во всех странах Европейского Союза. Оценкой качества вакцины, оценкой её действия и опасности перед выдачей разрешения на продажу со стороны Европейской Комиссии занимается Фармакологический Департамент Европы. Обе HPV - вакцины, как MSD так и GSK, получили централизированное разрешение, это значит, после самого лучшего контроля возможного в Европе. Препарат "MSD Gardasil/Silgard" получил разрешение 20/09/2006 и "GSK Cervarix" 20.09.2007.
Данные о вакцине отражают лишь то, что исследовано, о чём предоставлены данные и в каких случаях вакцина эффективна. Показание, что вакцина защищает в дальнейшей жизни от рака шейки матки или от предракового сосотяния основано на исследованиях проведённых на 16-26- летних женщинах. В исследованиях участвовали более 20 000 женщин в вышеуказанном возрасте в течение 2-4 лет.
Нет данных об исследованиях на детях менее 16-ти лет, защищает ли или нет вакцина их в дальнейшей жизни от рака шейки матки или от предракового сосотяния, однако в этой возрастной группе (3400 подопытных) изучена безопасность и иммуноигенность вакцины (возможность вырабатывать антитела).
На основе имеющихся данных нельзя ничего сказать о том, сколько времени длится защитный срок действия вакцины и фактически в какой мере возможно уменьшить риск заболевания раком шейки матки при вакцинации уже сексуально активных (потенциально заражённых) и ещё не активных женщин.
Опасность всех лекарств, в том числе и вакцин, оценивается с течением времени в процессе их использования. Как в клинических исследовниях после начала продажи, так и на основе сообщённых врачами побочных эффектов, потому что на момент начала продажи ещё неизвестны все побочные еффекты..
У всех лекарств, в том числе и у этой вакцины, имеются побочные эффекты, однако эта хорошо переносима по общим данным имеющимся на сегодняшний день.
В Фармакологический Департамент Европы поступили сведения о смерти в Европе 2-ух женщин, сделавших прививку, но причинной связи с вакциной не найдено (см.
http://www.ravimiamet.ee/13238 ). В Европе прививка уже сделана более чем 1,5 млн. человек.
Точную информацию (показания, побочные эффекты и т.д.) на основании которой врач нaзначает прививку, можно найти на следующхих сайтах:

1. Gardasil: http://emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-et.pdf
С уважением,
Катрин Кииск
Руководитель Фармакологического отдела
***

Примечание:
В письме указывается:
В Фармакологический Департамент Европы поступили сведения о смерти в Европе 2-ух женщин, сделавших прививку, но причинной связи с вакциной не найдено.
(… teave kahe vaktsiini kasutanud naise surmajuhtumi kohta Euroopas, mille puhul ei leitud põhjuslikku seost vaktsiiniga)

Однако на сайте Eesti Ravimiamet указывается:
В обеих случаях причина смерти не ясна и о причинной связи между употреблённой вакциной и смертью ещё нельзя утверждать с полной уверенностью.
(Kummalgi juhul ei ole surmapõhjus selge ja põhjuslikku seost Gardasil’i manustamise ja surma vahel ei ole kindlaks tehtud)
***
Перевод содержимого сайта Фармакологического Департамента на русский
Eesti Ravimiameti site
25/01/2008

Фармакологический Департамент Европы получил сведения о смерти молодых женщин, сделавших прививку Gardasil. В Европе известно о двух смертельных случаях (в Австрии и Германии). В обеих случаях причина смерти не ясна и о причинной связи между употреблённой вакциной и смертью ещё нельзя утверждать с полной уверенностью.
Silgard и Gardasil имеют разрешение на продажу во всех странах Еврипейского Союза полученное по централизированной процедуре.

Вакцину применяют для избежания emakakaela raskekujulise düsplaasia, emakakaelavähi, häbeme raskekujuliste düsplastiliste ning välissuguelundite tüügaste (teravate kondüloomide), которые связаны с вирусом HPV 6, 11, 16 и 18 типа. Показания базируются на доказанной эффективности на женщинах 16-26 лет, иммуногенность вакцин Silgard/Gardasil показана у 9 - 15-летних детей. Защитных свойств вакцины не было изучено на мужчинах.
В Европе прививку сделали примерно 1,5 миллионов пациентов. В Эстонии в первых трьх кварталах продано 750 доз вакцины.

Основываясь на имеющихся данных Фармакологический Департамент Европы считает, что отношение вред/польза вакцины в общем положительное.
Более подровные сведения: Ravimiamet, info@ravimiamet.ee , 7 374 140;
Euroopa Ravimiameti veebileht (сайт Европейского Фамакологического Департамента): European Medicines Agency (EMEA) ,
Euroopa Ravimiameti pressiteade (сообщение прессе Eвропейского Фамакологического Департамента):
***

Из ответа Фармакологического Департамента Эстонии ясно видно, что в Эстонии медицинские препараты не проверяются, что на данный момент ситуация напоминает времена Советского Союза и "железную руку" Москвы - на сей день "железная рука" принадлежит Евросоюзу. Все приказы свыше надо исполнять не думая и не рассуждая.

Сайт Фармакологического Департамента Эстонии не предоставляет гражданам достаточной и полной информации о вакцине. Нет но одного слова о том кем были проведены исследования вакцины, когда и где, кто наблюдал за этими исследовниями с целью избежать фальсификации ресультатов? Кто платил наблюдателям, были ли они действительно независимы? Если исследивания были проведены фирмой-производитлем-продавцом насколько можно доверять результатам исследования?
Отсутствует мнение учёной Деане Харпер о том, что вакцина ещё недостаточно исследована и может вызвать увеличение раковых заболеванийи что ещё неизученная в достаточной мере вакцина изучивается на детях .

Нет ни одного слова об исследования проведённых в Америке и о побочных эффектах установленных в Америке. Нет ни одного мнения врача. Нет статистики о заболеваниях вызванных вирусом HPV, на основе которых видно, что на данный момент заболеваний против которых направлена вакцина ничтожно мало. Не рассказывается о скандалах связанных с фирмой производителем и о том, что эта фирма не заслуживает особенного доверия.

У граждан должно быть право на всю информацию о вакцине, а не только лишь на рекламу продавца-производителя.

Следует второе письмо ответственным лицам.